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      全自動菌落計數(shù)器技術(shù)指標

       全自動菌落計數(shù)器

      Czone 8菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀

       Czone 8具備審計追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計數(shù)儀,專為大中型企事業(yè)檢測機構(gòu)設(shè)計。 

          根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統(tǒng)要求而設(shè)計,以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構(gòu)建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統(tǒng)的安全性、數(shù)據(jù)的完整、真實性,滿足GMP審計追蹤的要求。 

          Czone 8為全能檢測型,全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時滿足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實力的綜合性檢測機構(gòu)。

       

       

      主要功能與技術(shù)指標 

       

      照明系統(tǒng) 

      1. 光源 Ø

      • 可見光:高亮三色LED結(jié)構(gòu)光 Ø
      • 254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變 

      光路與照明控制 Ø

      • 全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾 Ø
      • 上光源:場景式360°柔性無影光照明 Ø
      • 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明 Ø
      • 上光、下光、雙光、紫外,自由切換 Ø
      • 色溫可調(diào)(3500K-8500K)、光強可調(diào) 

       

      數(shù)字成像 Ø

      • 高清工業(yè)定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm Ø
      • 專業(yè)型CMOS相機:1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素、C-Mount、USB3.0 

       

      菌落分析模塊 

      基本菌落計數(shù)功能 Ø

      • 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片 Ø
      • 一鍵智能計數(shù)(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式 Ø
      • 全皿菌落統(tǒng)計:菌落總數(shù)統(tǒng)計,并按25檔尺寸分類顯示 Ø
      • 區(qū)域選擇統(tǒng)計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區(qū)域進行統(tǒng)計 Ø
      • 直徑分類統(tǒng)計:設(shè)置直徑范圍,統(tǒng)計特定大小的菌落 Ø
      • 鼠標點擊統(tǒng)計:快速標記、添加菌落,適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計數(shù) Ø
      • 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

      菌落統(tǒng)計功能 Ø

      • 螺旋菌落統(tǒng)計:根據(jù)FDA標準自動計數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標準SN/T 2098-2008 Ø
      • 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計:可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取統(tǒng)計效果。 Ø
      • 偏差預(yù)估統(tǒng)計:適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況。 Ø
      • 水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換 Ø
      • 特定菌落統(tǒng)計:根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 Ø
      • 反式統(tǒng)計:適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻 Ø
      • 雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除 Ø
      • 多色自動聚類:選擇顏色匹配精度,根據(jù)色澤差異,分類統(tǒng)計全皿彩色菌落 

      網(wǎng)格濾膜與3M測試片 Ø

      • 黑色實線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計 Ø
      • 3M細菌總數(shù)測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統(tǒng)計 Ø
      • 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統(tǒng)計+人工選擇 

      微生物限度分析工具 Ø

      • 培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2020版) Ø
      • 控制菌檢查-菌落形態(tài) 

      專項分析 Ø

      • 防霉檢測:定量分析防霉等級 Ø
      • 串聯(lián)統(tǒng)計:適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落 Ø
      • 并聯(lián)統(tǒng)計:適合多孔板、OPKA、SBA分析 

       工具 Ø

      • 網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾 Ø
      • 人工計數(shù)修正:添加或刪除菌落 Ø
      • 排除污染區(qū)域:鼠標勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù) Ø
      • 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 Ø
      • 背景斑紋去除:自動消除培養(yǎng)皿污漬干擾 Ø
      • 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 Ø
      • 參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算 Ø
      • 文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入 

      標定與測量 Ø

      • 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定 Ø
      • 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 Ø
      • 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 Ø
      • 手動準確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線 

       

      數(shù)據(jù)安全與管理

      1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實 Ø

      • 系統(tǒng)管理員:負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。 Ø
      • 數(shù)據(jù)管理員(副高層):負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導(dǎo)出,保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。 Ø
      • 操作員:負責培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 Ø
      • 復(fù)核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將性存檔,無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。 

      數(shù)據(jù)存儲與導(dǎo)出 Ø

      • 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。 Ø
      • 滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excel格式打印輸出 

      水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤 

      防篡改技術(shù) Ø

      • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 Ø
      • 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。 

      水印簽章技術(shù) Ø

      • “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。 

      測試流程的智能重構(gòu)技術(shù) Ø

      • “復(fù)核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復(fù)原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況…… Ø
      • 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,復(fù)核測試結(jié)果的準確性,達到審計追蹤目的。 

       

      抑菌圈分析模塊 

      1Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù) Ø

      • 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的準確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 Ø
      • 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈 Ø
      • 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈 

      抗生素效價測定 Ø

      • 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 Ø
      • 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版 Ø
      • 重復(fù)性自檢:相對誤差≤0.01%、重復(fù)測量精度 ≤0.002mm Ø
      • 均勻性自檢:相對誤差≤0.1% Ø
      • 臺間測量差異≤0.2% 

      舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗 Ø

      • 純水驗證:根據(jù)(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統(tǒng)成立 Ø
      • 自動檢測三個平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數(shù)據(jù)導(dǎo)入 Ø
      • 自動計算平行試驗平均值,智能判別結(jié)果的陰陽性。 Ø
      • 無效報告自動預(yù)警 

       

      數(shù)據(jù)庫模塊 Ø

      • 數(shù)據(jù)存儲、智能查詢 Ø
      • 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:統(tǒng)計結(jié)果以Excel表導(dǎo)出 Ø
      • 數(shù)據(jù)安全:操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置 

       

      儀器規(guī)格與配置 Ø

      • Czone 8菌落計數(shù)及抑菌圈測量儀主機1臺 Ø
      • 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗軟件 Ø
      • 品牌商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,Windows 7系統(tǒng)以上

      TEL:13798128437

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